“现在还有很多基层医生,患者一出现过敏症状就给开孟鲁司特钠,更有些患者形成习惯,自己出现过敏发炎的症状,也会自行去药店买药来吃。”近日,河北省某三甲医院呼吸科专家向人民日报健康客户端记者反映,孟鲁司特钠存在滥用的情况,如果患者不是特定原因引起的过敏症状,吃孟鲁司特钠是无效的,还会有一些副作用。
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孟鲁司特钠是由默沙东研发的,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体,起到改善气道炎症,控制哮喘症状的作用。1998年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,以及用于过敏性鼻炎的治疗。曾经一度是默沙东最畅销的药品之一,2011年销售额达到54.79亿美元。
1999年,孟鲁司特钠获准进入中国市场。据国家药监局数据显示,目前我国国内已有孟鲁司特钠相关批准文号37个,进口药品注册14个。根据PDB数据库显示,2021年度,孟鲁司特钠在我国国内样本医院的销售额为人民币2.15亿元。
国家药监局官网关于孟鲁司特钠相关批文的截图
“孟鲁司特钠主要用来抑制过敏性疾病的炎症反应,临床上多用于过敏性哮喘、过敏性咳嗽、过敏性鼻炎等治疗。”4月28日,河北省儿童医院呼吸科副主任牛波告诉人民日报健康客户端记者。针对其他同行医生反映的情况,牛波也表示,“在长期的临床使用中,我们也注意到的确有孩子用后会出现烦躁、焦虑、注意力不集中等症状,加之该药的疗程较长,我们在临床上使用该药物非常慎重”。
记者注意到,2020年3月4日,美国FDA对孟鲁司特钠增加黑框警告,以加强该药现有的关于精神健康副作用的警告。
此前,关于的孟鲁司特钠警示也从未停止,早在2010年第五期药物警戒快讯中就发布了《加拿大警示孟鲁司特钠导致的精神科不良反应》,提示孟鲁司特钠可能会导致精神问题不良反应。2015年第七期药物警戒快讯中也发布了《日本警示孟鲁司特钠的血小板减少症风险》的药物警戒,提示在接受孟鲁司特钠治疗的日本患者中收到了血小板减少症的病例。
“目前该药物在感冒后咳嗽以及单纯过敏性鼻炎患者中确实有滥用现象,有关于其神经系统不良反应报道,如噩梦、幻觉、失眠等,需要大家在用药期间密切观察,特别是在开始治疗或增加剂量时,一旦出现可疑不良反应需要停药并及时就医。”北京和睦家医院药师冀连梅也指出,需要强调的是,即使用于哮喘,孟鲁司特钠也是二线用药,首选的都应该是吸入激素类药物。
“目前,我们需要关注该药物对神经系统的副作用,应该严格掌握适应症,一旦有不良反应,及时停药。”牛波也指出,需要注意的是,孟鲁司特钠颗粒起效比较慢,并不适合哮喘急性发等急救治疗;如果是哮喘比较重,也不建议单独应用孟鲁司特钠进行治疗。
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